ua+38 (057) 714-12-79

kz+8 (727) 300-68-59

ru+7 (921) 924-38-37

О Компании

Компания ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ основана в начале 2011 года в г. Харьков, Украина.

ВАЛИДАЦИЯ И КВАЛИФИКАЦИЯ

С начала своей деятельности Центр Валидации позиционировал себя как компания, предоставляющая услуги по валидации и квалификации для фармацевтической промышленности.

Со временем спектр предоставляемых услуг значительно расширился и теперь включает концептуальное проектирование, создание детального проекта, анализ рисков, контроль проведения FAT/SAT испытаний, поставку и монтаж измерительного оборудования, настройку СВиК, валидацию и квалификацию, проведение аудитов,  обучение и консалтинг.

В компании создана система качества по ISO 9001:2008, которая в марте 2012 года сертифицирована компанией SGS по итогам внешнего независимого аудита.

В марте 2013 года испытательная лаборатория успешно прошла аккредитацию по стандарту ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

В 2013 году происходит открытие компании Центр Валидации на территории РФ.

В конце 2013 года испытательная лаборатория аттестована на проведение измерений в сфере государственного метрологического надзора.

Наши специалисты являются сертифицированными экспертами по вопросам квалификации и валидации, GMP, GDP, фармацевтических технологий; проектирования, строительства, ввода в эксплуатацию и эксплуатации чистых помещений и зон, инженерных систем чистых сред, технологического оборудования и др.

На данный момент общая численность персонала насчитывает более 30 сотрудников, наши референции составляют более 1000 успешно завершенных проектов по валидации и квалификации, мы имеем партнеров в США, Великобритании и Китае, а география деятельности компании охватывает Украину, Беларусь, Россию,  Казахстан и Латвию.

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДСТВ И ЛАБОРАТОРИЙ

Компания Центр Валидации, накопив большой опыт работы в фармацевтическом секторе, предоставляет широкий спектр услуг по проектированию фармацевтических производств и лабораторий: создание спецификации требований пользователя, концептуальное и технологическое проектирование, создание базового и детального проекта (стадия «П» и «РП»).

В качестве реализованных проектов можно привести разработку проектов следующих объектов: участок по производству стерильных лекарственных средств в форме ампул, участок по производству мазей, лаборатория клеточной биотехнологии, лаборатория молекулярной биологии, участок по производству стерильных биопокрытий, участок по производству пробиотиков, участок по производству ветеринарных вакцин, микробиологическая лаборатория, лаборатория ПЦР, вирусологическая лаборатория и др.

ИЗМЕРИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА

Компания Центр Валидации является официальным дистрибьютором измерительного оборудования MadgeTech Inc. (США) на территории Украины, России, Беларуси и Казахстана. В рамках дистрибьюторского договора осуществляется поставка измерительного оборудования и готовых решений для валидации (складов, паровых стерилизаторов и др.), а также поставка, монтаж и пуско-наладка компьютеризированных систем мониторинга, которые полностью соответствуют требованиям GMP, GAMP и FDA.

Также компания Центр Валидации осуществляет прямые поставки оборудования для контроля качества чистого пара.

ПРОИЗВОДСТВО ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ

Компания Центр Валидации осуществляет производство термоконтейнеров из экструзионного пенополистирола (XPS). Основной акцент сделан на производство термоконтейнеров с индивидуальными размерами четко соответствующих задачам клиента.

В ассортимент выпускаемой продукции входят портативные термоконтейнеры, объемом от 5 л до 100 л, выполненные из пенополистирола или экструзионного пенополистирола, а также паллетные термоконтейнеры больших объемов.

Google

2015 Центр Валидации Мы умеем работать

Show Buttons
Hide Buttons