ua+38 (057) 714-12-79

kz+8 (727) 300-68-59

ru+7 (921) 924-38-37

Система валидации автоклавов AVS140-6

avs140-6avs140-6

Система валидации автоклавов AVS140-6 является готовым решением для проведения валидации паровых стерилизаторов (автоклавов). AVS140-6 состоит из высокотемпературных даталоггеров и даталоггера давления с сертификатами калибровки NIST, USB док-станции IFC406 и программного обеспечения MadgeTech 4 Secure Software с протоколом валидации программного обеспечения, которое полностью соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11.

 

Описание товара

Система валидации автоклавов AVS140-6 включает в себя:
(5) Даталоггеров температуры HiTemp140-1, с сертификатом калибровки NIST
(1) Даталоггер давления PR140-NPT, с сертификатом калибровки NIST
(1) IFC406 USB док-станция
(1) MadgeTech 4 Secure Software + проктокол валидации программного обеспечения
(Система может комплектоваться даталоггером температуры с другим дизайном датчика)

HiTemp140 — прочный, высокоточный, даталоггер температуры, который создан для использования в жестких условиях эксплуатации. Это устройство из нержавеющей стали является погружным (герметичным) и может выдерживать температуру до 140 °C. Точность даталоггера HiTemp140 +/-0,1°С достигается в широком диапазоне температур.

HiTemp140 может хранить в своей памяти до 32700 показаний и обладает прочным (стационарным) внешним датчиком, который способен измерять температуру до 260°C. На заказ доступны зонды длинной до 7 дюймов. Устройство записывает дату и время считываемых показаний и имеет энергонезависимую твердотельную память.

Даталоггер давления PR140 спроектирован специально для квалификации автоклавов и измерения давления в средах с повышенной температурой. Этот даталоггер может работать при температурах до 140°C и является полностью погружным (IP68).

Корпус PR140 выполнен из нержавеющей стали. Устройство имеет точность ±0,03 бар (±0,435 PSI), которая может быть достигнута в широком диапазоне рабочих температур от 20°С до 140°С. PR140 может быть запрограммирован для регистрации данных с минимальным интервалом 1 считывание в секунду, и имеет энергонезависимую память, которая может хранить до 32700 показаний.

1/8 дюймовое резьбовое соединение, размещенное на верхней части датчика давления, обеспечивает совместимость с различными типами фитингов и адаптеров. Это является оптимальным решением для калибровочных целей, а также для подключения даталоггера к системам, работающим под повышенным давлением или вакуумом.

Так же система валидации автоклавов AVS140-6 включает в себя MadgeTech 4 Secure Software. Днное программное обеспечение полностью соответствующее требованиям 21 CFR Part 11. Электронные файлы, созданные в программе MadgeTech 4 Secure Software, защищены от редактирования и эквивалентны бумажным документам, что значительно снизит финансовые затраты, время и усилия. Программа MadgeTech 4 Secure Software поддерживает электронные подписи, коды доступа, защищенные файлы и журнал аудита, которые соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и позволяют обеспечить сохранность данных.

Система валидации автоклавов AVS140-6 комплектуется протоколом валидации (IQ/OQ/PQ) компьютеризированной системы регистрации данных и позволяют подтвердить, что программа установлена и работает правильно. Интерфейс программы MadgeTech 4 Secure Software схож с интерфейсом стандартной программы MadgeTech 4, что позволяет пользователю с легкостью использовать любую программу.

Google

2015 Центр Валидации Мы умеем работать

Show Buttons
Hide Buttons