Фарм инжиниринг

Фарм инжиниринг – это пол­ный, ком­плексный про­цесс, разработка спецификации требований пользователя, концептуальное проектирование, создание детального проекта, стро­итель­ство, пус­к и на­лад­ка, валидация и квалификация.

Фарм инжиниринг

Компания Центр Валидации, имея большой опыт работы в фармацевтическом секторе, предоставляет широкий спектр инжиниринговых услуг, основываясь на глубоком понимании нормативных документов, практики и специфики фармацевтических производств:

  • Разработка Спецификации требований пользователя URS (техническое задание на проектирование);

  • Разработка Концептуального проекта;

  • Разработка Базового и Детального проекта (стадия Проект «П» и Рабочий проект «РП»);

  • Технологическое проектирование (дизайн процесса, раздел «ТХ»);

  • Проектирование систем чистых сред (вода для инъекций «WFI», вода очищенная «PW», чистый пар, сжатый воздух);

  • Проектирование фармацевтического производства;

  • Проектирование лабораторий;

  • Проектирование, поставка и монтаж систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC);

  • Проведение технических аудитов систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;

  • Проектирование, поставка и монтаж чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем;

  • Проектирование, поставка и монтаж сис­тем ав­то­мати­зации – од­но из обя­затель­ных ус­ло­вия ра­боты сов­ре­мен­но­го пред­при­ятия или ла­бора­тор­но­го ком­плек­са;

  • Проектирование, поставка и монтаж систем мониторинга соответствующих требованиям GMP/GAMP/FDA;

  • Квалификация и экспертная оценка проекта;

  • Строительные работы и авторский надзор;

  • Контроль во время проведения приемочных испытаний (FAT/SAT);

  • Ввод в эксплуатацию и валидация;

  • Сопровождение проекта.

Отправной точкой реализации проекта является детальное изучение проектируемого процесса, исходного сырья, получаемого продукта с учетом пожеланий заказчика, что позволяет нам:

  • Реализовать проект современного производства, лаборатории, склада в максимально сжатые сроки;

  • Адаптировать технологию под индивидуальные потребности заказчика;

  • Правильно интегрировать инженерные решения в технологическую схему;

  • Связать производство, контроль и хранение продукции в единый технологический поток.

Широкий спектр услуг и большой опыт в сфере фармацевтического инжиниринга

Начать сотрудничество

Гарантия высокого качества товаров и услуг!