Фарм інжиніринг

Фарм інжиніринг - це повний, комплексний процес, розробка специфікації вимог користувача, концептуальне проектування, створення детального проекту, будівництво, пуск і налагодження, валідація та кваліфікація.

Фарм інжиніринг

Компанія "Центр Валідації", маючи великий досвід роботи у фармацевтичному секторі, надає широкий спектр інжинірингових послуг, грунтуючись на глибокому розумінні нормативних документів, практики і специфіки фармацевтичних виробництв:

  • Розробка Специфікації вимог користувача URS (технічне завдання, завдання на проектування);

  • Розробка Концептуального проекту;

  • Розробка Базового та Детального проекту (стадія Проект «П» і Робочий проект «РП»);

  • Технологічне проектування (дизайн процесу, розділ «ТХ»);

  • Проектування систем чистих середовищ (вода для ін'єкцій «WFI», вода очищена «PW», чистий пар, стиснене повітря);

  • Проектування фармацевтичного виробництва;

  • Проектування лабораторій;

  • Проектування, поставка та монтаж систем опалення, вентиляції та кондиціонування повітря (HVAC);

  • Проведення технічних аудитів систем опалення, вентиляції та кондиціонування повітря;

  • Проектування, поставка та монтаж чистих приміщень, технологічного обладнання, інженерних систем;

  • Проектування, поставка та монтаж систем автоматизації - одна з обов'язкових умов роботи сучасного підприємства або лабораторного комплексу;

  • Проектування, поставка та монтаж систем моніторингу відповідних вимогам GMP/GAMP/FDA;

  • Кваліфікація та експертна оцінка проекту;

  • Будівельні роботи та авторський нагляд;

  • Контроль під час проведення приймальних випробувань (FAT/SAT);

  • Введення в експлуатацію та валідація;

  • Супровід проекту.

Відправною точкою реалізації проекту є детальне вивчення проектованого процесу, вихідної сировини, одержуваного продукту з урахуванням побажань замовника, що дозволяє нам:

  • Реалізувати проект сучасного виробництва, лабораторії, складу в максимально стислі терміни;

  • Адаптувати технологію під індивідуальні потреби замовника;

  • Правильно інтегрувати інженерні рішення в технологічну схему;

  • Зв'язати виробництво, контроль і зберігання продукції в єдиний технологічний потік.

Широкий спектр послуг і великий досвід в сфері фармацевтичного інжинірингу

Почати співпрацю

Гарантія високої якості товарів та послуг!