Система валидации автоклавов AVS140-6

Система валидации автоклавов AVS140-6 включает в себя:

• 5 Даталоггеров температуры HiTemp140-1, с сертификатом калибровки ISO 17025;

• 1 Даталоггер давления PR140-NPT, с сертификатом калибровки NIST;

• 1 IFC406 USB док-станцию;

• 1 MadgeTech 4 Secure Software + протокол валидации программного обеспечения.

(Система может комплектоваться даталоггером температуры с другим дизайном датчика)

HiTemp140 — прочный, высокоточный, даталоггер температуры, который создан для использования в жестких условиях эксплуатации. Это устройство из нержавеющей стали является погружным (герметичным) и может выдерживать температуру до +140 °C. Точность даталоггера HiTemp140 ±0,1°С достигается в широком диапазоне температур.

HiTemp140 может хранить в своей памяти до 32,700 показаний и имеет внешний зонд, который способен измерять температуру до +260 °C. На заказ доступны зонды длинной до 7 дюймов. Устройство записывает дату и время считываемых показаний и имеет энергонезависимую твердотельную память.

Даталоггер давления PR140 спроектирован специально для квалификации автоклавов и измерения давления в средах с повышенной температурой. Этот даталоггер может работать при температурах от -40 °C до +140 °C и является полностью погружным (IP68).

Корпус PR140 выполнен из нержавеющей стали. Устройство имеет точность ±0,03 бар (±0,435 PSI), которая может быть достигнута в широком диапазоне рабочих температур от +20 °С до +140 °С. PR140 может быть запрограммирован для регистрации данных с минимальным интервалом – 1 считывание в секунду, и имеет энергонезависимую память, которая может хранить до 32,700 показаний.

1/8 дюймовое резьбовое соединение, размещенное на верхней части датчика давления, обеспечивает совместимость с различными типами фитингов и адаптеров. Это является оптимальным решением для калибровочных целей, а также для подключения даталоггера к системам, работающим под повышенным давлением или вакуумом.

Также система валидации автоклавов AVS140-6 включает в себя MadgeTech 4 Secure Software. Электронные файлы, созданные в данной программе, защищены от редактирования и эквивалентны бумажным документам, что значительно снижает финансовые затраты, время и усилия. Программа MadgeTech 4 Secure Software поддерживает электронные подписи, коды доступа, защищенные файлы и журнал аудита, которые соответствуют требованиям 21 CFR Part 11 и позволяет обеспечить сохранность данных.

Система валидации автоклавов AVS140-6 комплектуется протоколом валидации (IQ/OQ/PQ) компьютеризированной системы регистрации данных и позволяет подтвердить, что программа установлена и работает правильно. Интерфейс программы MadgeTech 4 Secure Software схож с интерфейсом стандартной программы MadgeTech 4, что позволяет пользователю с легкостью использовать любую из них.