Система валідації автоклавів AVS140-6

Photo: Система валідації автоклавів AVS140-6
Photo: Система валідації автоклавів AVS140-6
Photo: Система валідації автоклавів AVS140-6
Photo: Система валідації автоклавів AVS140-6
Photo: Система валідації автоклавів AVS140-6
Photo: Система валідації автоклавів AVS140-6

Гарантія
12 місяців!

Сервісне
обслуговування!

ПЗ українською
та російською мовами!

Система валідації автоклавів AVS140-6 є готовим рішенням для проведення валідації парових стерилізаторів (автоклавів). AVS140-6 складається з високотемпературних даталогерів та даталогера тиску з сертифікатами калібрування NIST, ISO 17025, USB док-станції IFC406 і програмного забезпечення MadgeTech 4 Secure Software з протоколом валідації програмного забезпечення, яке повністю відповідає вимогам FDA 21 CFR Part 11.

Система валідації автоклавів AVS140-6 включає в себе:

  • 5 Даталогерів температури HiTemp140-1, з сертифікатом калібрування ISO 17025;

  • 1 Даталогер тиску PR140-NPT, з сертифікатом калібрування NIST;

  • 1 IFC406 USB док-станцію;

  • 1 MadgeTech 4 Secure Software + протокол валідації програмного забезпечення.

(Система може комплектуватися даталогером температури з іншим дизайном датчика)

HiTemp140 - міцний, високоточний, даталогер температури, який створений для використання в жорстких умовах експлуатації. Це пристрій з нержавіючої сталі є занурювальним (герметичним) і може витримувати температуру до +140 °C. Точність даталогера HiTemp140 ±0,1 °С досягається в широкому діапазоні температур.

HiTemp140 може зберігати в своїй пам'яті до 32,700 показань і має зовнішній зонд, який здатний вимірювати температуру до +260 °C. На замовлення доступні зонди довжиною до 7 дюймів. Пристрій записує дату і час зчитувальних показань та має незалежну твердотельную пам'ять.

Даталогер тиску PR140 спроектований спеціально для кваліфікації автоклавів і вимірювання тиску в середовищах з підвищеною температурою. Цей даталогер може працювати при температурах від -40 °C до +140 °C та є повністю погружним (IP68).

Корпус PR140 виконаний з нержавіючої сталі. Пристрій має точність ±0,03 бар (± 0,435 PSI), яка може бути досягнута в широкому діапазоні робочих температур від +20 °С до +140 °С. PR140 може бути запрограмований для реєстрації даних з мінімальним інтервалом - 1 зчитування в секунду, і має незалежну пам'ять, яка може зберігати до 32,700 показань.

1/8 дюймове різьбове з'єднання, розміщене на верхній частині датчика тиску, забезпечує сумісність з різними типами фітингів і адаптерів. Це є оптимальним рішенням для калібрувальних цілей, а також для підключення даталогера до систем, що працюють під підвищеним тиском або вакуумом.

Так само система валідації автоклавів AVS140-6 включає в себе MadgeTech 4 Secure Software. Електронні файли, створені в програмі MadgeTech 4 Secure Software, захищені від редагування і еквівалентні паперовим документам, що значно знижує фінансові витрати, час і зусилля. Програма MadgeTech 4 Secure Software підтримує електронні підписи, коди доступу, захищені файли і журнал аудиту, які відповідають вимогам 21 CFR Part 11 і дозволяють забезпечити збереження даних.

Система валідації автоклавів AVS140-6 комплектується протоколом валідації (IQ/OQ/PQ) комп'ютеризованої системи реєстрації даних і дозволяє підтвердити, що програма встановлена і працює правильно. Інтерфейс програми MadgeTech 4 Secure Software схожий з інтерфейсом стандартної програми MadgeTech 4, що дозволяє користувачеві з легкістю використовувати будь-яку з них.