Проектування лабораторії включає процес створення інженерних, технічних і технологічних проектних рішень для реалізації будівництва фізико-хімічної, аналітичної, мікробіологічної лабораторій, а також лабораторій з розробки лікарських засобів, косметологічних препаратів і виробів медичного призначення.
Проектування лабораторії - це пошук, узгодження і реалізація оптимальних проектних рішень, створення концепції з контролю якості та/або розробки, що відповідає вимогам GMP, GLP, GCLP.
До лабораторного проектування також відносяться такі проекти, як:
-
Проект мікробіологічної лабораторії;
-
Проект віварію;
-
Проект вірусологічної лабораторії;
-
Проект лабораторії ПЛР;
-
Проект лабораторії контролю якості;
-
Проект дослідницької лабораторії.
Проектування лабораторії супроводжується вирішенням ряду важливих завдань:
-
Розробка процесів, що протікають в лабораторії, яка враховує функціональність і навантаження об'єкта, а також всі вимоги і обмеження; -
Дотримання поточності процесу, вибудовування всіх стадій і операцій в єдиний послідовний ланцюг, що виключає можливість змішування або пропуску;
-
Виконання вимог до чистих приміщень і зон захисту критичних операцій процесу, дотримання необхідних класів чистоти і перепадів тиску;
-
Виконання архітектурних і конструктивних рішень з урахуванням вимог GMP;
-
Визначення заходів щодо запобігання перехресній контамінації;
-
Створення інженерних систем і систем чистих середовищ згідно лабораторних потреб;
-
Раціональне обладнання робочих місць персоналу.
Етапи проектування лабораторії
Під проектуванням лабораторії в першу чергу мається на увазі розробка концептуального проекту, який повинен пройти експертну оцінку (кваліфікацію проекту).
Концептуальний проект лабораторії - це перша стадія проектування, фундаментальна основа створення будь-якого проекту.
Кваліфікація проекту - це процес документального підтвердження того, що проект лабораторії відповідає завданням на проектування (User Requirements Specification, URS) і вимогам GMP.
На підставі концептуального проекту, що пройшов кваліфікацію, виконується проектування лабораторії - розробляється проект і робоча документація.